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    制藥凍干機

    廠商性質:生產廠家

    更新時間:2020-10-30

    瀏覽次數:803

    簡要描述:

    制藥凍干機嚴格執行歐美箱體板層制造工藝標準,采用先進的板層箱體制造技術,保證真空冷凍干燥機主體結構件耐壓、無泄漏。

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    詳細介紹
      制藥凍干機制成的固體藥物,由于微小冰晶體的升華使藥物呈多孔疏松的結構,并保持了原來凍結前的體積,加水后迅速溶解,恢復藥液原有的特性,藥物的穩定性增加,有利于藥品長期貯存。
     
      凍干技術作為目前原料生產中的常用工藝,隨著原料藥和制藥工藝技術進步,在環境污染、成本控制、安全性能方面,凍干機設備在原料上的使用優勢就非常明顯。
     
      北京博醫康實驗儀器有限公司是一家凍干機及解決方案提供商,為客戶提供從實驗室型、中試型到工業生產型全范圍系列設備以及完整的真空冷凍解決方案,我們的產品性能可靠,功能豐富,可支持各種復雜工藝,產品行銷30多個國家與地區。
     
      制藥凍干機產品特點:
     
      箱體:箱體設計按照GB150-2011/PED?ASME標準執行,符合FDA及GMP標準要求。箱體內部采用大圓角設計,表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設計,更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負壓力。
     
      板層:板層采用先進的焊接工藝制造。
     
      1.內部施焊。
     
      2.TIG焊。
     
      3.軌道焊接技術
     
      冷阱:采用鏡面拋光技術,表面光亮平整。水汽通道優化設計,使分子涌動阻力更小,捕水效率更高。
     
      制冷系統:采用制冷壓縮機,制冷系統安全穩定。
     
      真空系統:真空管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測,保證真空系統達到高真空要求。
     
      CIP系統:在位清洗系統閥門及氣動執行機構均采用進口原件,保證動作穩定、安全可靠。在位清洗系統管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。CIP系統管道真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測,保證真空系統達到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進口水環泵,抽速大,清除徹底。
     
      SIP系統:采用脈動式預抽真空蒸汽滅菌方式,配備Fo值顯示和記錄,具備完整的安全連鎖和互鎖功能,箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護,確保安全。箱體高壓壓力容器設計,制造過程中所有部件均由工業X光機檢測探傷,確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統閥門均采用耐溫可達350℃以上的進口原件。氣動執行機構均采用進口原件,保證動作穩定、安全可靠。在位消毒系統管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。SIP系統管道真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測,保證真空系統達到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國進口水環泵,抽速大,清除徹底。消毒溫度可達150℃。
     
      過程控制系統:滿足FDA21CFRPART11電子記錄、電子簽名不可修改要求。準確控制,可重復、可還原。
     
      板式換熱器:采用板式換熱器,換熱效率高。
     
      博醫康優勢:
     
      制冷技術:深低溫制冷技術,制冷溫度z低可達到-110℃。
     
      高效換熱技術:系統流道技術,換熱效率可達到95%以上。
     
      真空導流技術:系統真空態氣流強制導流技術,從蒸發點至捕水器,阻力更小,捕水效率更高。
     
      箱體及板層制造工藝:嚴格執行歐美箱體板層制造工藝標準,采用先進的板層箱體制造技術,保證真空冷凍干燥機主體結構件耐壓、無泄漏。
     
      國際的板層控溫技術(實驗型真空冷凍干燥機):采用日本工藝標準加熱材料,單位面積內均勻度可達到0.1℃??販厮惴ú捎媚:刂芇ID算法,確??刂凭?國內其它廠家采用單一的PID算法,控制精度低,容易出現超調)。
     
      控制系統:主體機型均采用工業PLC觸摸屏,穩定度和可靠性遠遠優于其它廠家采用的單片機液晶屏或單片機觸摸屏。
     
      共晶點測試技術:采用1000Hz交變電源,防止測試電極發生電解現象,影響測試精度。采用美國NI公司的數據記錄硬件和數據記錄及數據處理軟件,在產品共晶點溫度附近突變區進行分析,從而計算出產品的共晶點溫度。對沒有明顯突變的產品,系統提供數學模型進行分析計算,從而得出結構。針對客戶使用需要,開發了離線和在線兩種測試功能。國內的真空冷凍干燥機廠家提供的共晶點測試功能采用的是以產品z大電阻值或者產品溫度值突變作為共晶點溫度判別依據這兩種方法測出來的結果與實際結果有很大的偏差,此方法適合作為產品共晶點溫度的參照,不能作為準確的物質共晶點溫度進行科學研究或者進行凍干工藝摸索。
     
      在線水分測試技術:采用稱重法進行在線水分測試,測試精度高,*性強。國內外同行業廠家只有部分廠家擁有此項技術。
     
      凍干產品活性保護技術:獨有的優化蛋白質凍干工藝及細菌凍干存活率等技術,幫助客戶優化工藝。
     
      制造工藝:制造過程完全遵守國內外行業標準。原材料嚴格執行檢驗標準。生產過程中采用國際流行的生產過程控制方法,確保產品質量的*性。制造過程從工藝規范到作業指導,從過程檢驗到型式檢驗嚴格執行ISO質量標準。
     
      質量控制點管控:對于產品生產過程中的重要控制點均采用用三檢制度,重要控制點專人專崗,確保產品質量的穩定性。
     

     


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